Le Botox pour les céphalées de tension : fait-il du bien

Le Botox pour les céphalées de tension : fait-il du bien ? Un point de vue

De Charles P. Vega, MD, FAAFP (09/12/2006) (1)

La toxine de type Botulinum A dans le traitement prophylactique des céphalées de tension chroniques : une étude multi-centre, en double aveugle, randomisée, avec placebo contrôlé et groupes parallèles.

Silberstein SD, Gobel H, Jensen R, et al.
Cephalalgia. 2006;26:790-800

Traduction française de l’article “Botulinum for Tension Headaches - Does It Do Any Good ? : A Viewpoint”.

Résumé et point de vue

Les médecins primaires de soin et leurs patients comprennent comment il peut être difficile de traiter des maux de tête chroniques. Le mal de tête quotidien chronique est défini comme présence de mal de tête pendant plus de 15 jours par mois, et on a estimé qu'affecte jusqu'à 5% de la population générale. [1].

Les médicaments, traitaient le mal de tête quotidien chronique, incluent les analgésiques simples aussi bien que les médicaments prophylactiques qui ont été à l'origine conçus pour traiter des conditions telles que la dépression, l'hypertension, et l'épilepsie. Malheureusement, la thérapie courante pour le mal de tête quotidien chronique peut être limitée par une efficacité partielle (inachevée) ou par des effets secondaires intolérables. La toxine botulinum A offre un certain espoir comme traitement local pour des patients présentant des maux de tête fréquents. En plus de ses effets bien connus pour réduire des contractions de muscle, elle peut également bloquer le dégagement des médiateurs de douleur tels que la substance P, le glutamate, et le peptide gène-connexe de calcitonine ( ?). Dans une étude précédente de 123 patients présentant le mal de tête de migraine, l'injection avec de la toxine botulinum A aux dosages de 25 U ou de 75 U a été associée à peu d'attaques de migraine par mois aussi bien que la sévérité réduite de mal de tête en comparaison avec le placebo. [2].

Les sujets d'étude recevant du botulinum ont aussi employé de façon moins aiguës des médications de la migraine et ils avaient connu une incidence réduite de vomissements associés aux migraines.

Étant donné ses effets sur la nociception [1] et la contraction de muscle, le botulinum semble être un agent attirant dans la prophylaxie contre le mal de tête chronique quotidien ou les céphalées de tension.

Malheureusement, la recherche précédente comparant le botulinum A avec le placebo a été décevante. Dans une enquête sur 355 individus souffrant de mal de tête chronique quotidien, l'injection avec la toxine botulinum, une fois, tout les 90 jours, ont produit seulement une réduction de 1,5 jours du nombre de jours exempt de mal de tête par mois comparé avec le groupe placebo. [3]

Bien que ce but final d'étude principal soit semblable pour le groupe placebo et des groupes utilisant la toxine botulinum, le botulinum a été associé à plus de participants annonçant au moins la réduction de 50 % du nombre de jours sans mal de tête.

Une autre étude examinant les effets de la toxine botulinum contre placebo pour 40 sujets avec céphalées de tension chronique produit des résultats même moins prometteurs. [1].

A tous les points de temps pendant l'étude de 12 semaines, le traitement avec jusqu'à 100 U de toxine botulinum était semblable au placebo en termes d'intensité de mal de tête, le nombre moyen des jour de mal de tête, le nombre d'heures par le jour avec le mal de tête, des jours sur lesquels le traitement symptomatique a été pris et le nombre d'analgesiques pris par le jour.

Malgré ces résultats précédents négatifs, l'étude actuelle offre le potentiel pour démontrer une différence significative entre la toxine botulinum A et le placebo, étant donné le plus grand nombre de sujets et l'examen des différentes doses de toxine botulinum. Cependant, les résultats d'efficacité complets pour la toxine botulinum étaient tout à fait décevants. La toxine Botulinum à n'importe quelle dose n'était pas plus efficace que le placebo en termes du nombre de jours libres mal de tête. En fait, le placebo était plus efficace en ce qui concerne ce résultat que la dose la plus haute de toxine botulinum. Tandis que les auteurs affirment que la toxine botulinum a amélioré le taux de sujets annonçant une réduction nombre de jours libres mal de tête par au moins 50 %, il n'y avait aucune différence entre le traitement actif et le placebo dans ce résultat au point prescrit complémentaire de 60 jours. La différence entre des groupes était seulement évidente à 90 jours et la dose la plus haute de toxine botulinum n'était pas plus efficace que le placebo.

Le résumé de l'étude ne réussit pas à mentionner que la toxine botulinum n'était pas plus efficace que le placebo dans la réduction du pourcentage du jour avec le mal de tête ou la sévérité moyenne habituelle de mal de tête. Les évaluations globales des patients, pour l'efficacité, la qualité de vie et l'utilisation de médication pour le mal de tête étaient aussi semblables entre les groupes en traitement.

Les auteurs de cette étude notent plusieurs facteurs qui pourraient expliquer leurs résultats en grande partie négatifs. D'abord, le protocole actuel a employé des sites d'injection fixés pour la toxine botulinum, tandis que d'autre recherche a préconisé employer les symptômes des patients pour guider des sites d'injection. Les auteurs notent aussi que les dosages de toxine botulinum employée dans l'étude actuelle peuvent être trop petits pour avoir un effet significatif. Finalement, la population choisie parmi les patients ne devrait pas avoir été optimale pour un essai de la toxine botulinum pour les céphalées de tension chroniques. Un total de 31.6 % de participants a annoncé une histoire de maux de tête de migraine avec des céphalées de tension et on a permis aux sujets de continuer à prendres doses stables de médications prophylactiques habituelles pour le mal de tête pendant l’essai. Ces facteurs devraient confondre (masquer ?) l'efficacité spécifique de toxine botulinum pour les céphalées de tension chroniques (« . These factors may have confounded the specific efficacy of botulinum toxin for chronic tension-type headache”).

Un éditorial par Evers et Olesen, qui accompagne l'article actuel, offre une perspective différente sur l'utilisation de toxine botulinum A pour la prophylaxie de mal de tête. [4] Ils notent que tandis que l'étiquette ouvert précédente les essais de la toxine botulinum étaient prometteurs pour cette indication, des études contrôlées de placebo n'a pas soutenu cette promesse. Sur la base dy poids de preuve de la recherche précédente aussi bien que les résultats de l'étude actuelle, ils concluent que la toxine botulinum A n'a aucun rôle dans la gestion de patients avec la migraine ou les céphalées de tension peu fréquentes. Cependant, ils n'excluent pas de rôle possible pour l'utilisation de toxine botulinum A parmi des patients avec les formes sévères, ininterrompues de ces maux de tête ou parmi des patients avec sévère, les formes mélangées de ces maux de tête. Des recherches ultérieures avec la toxine botulinum A devraient se concentrer sur ces patients.

Source : http://www.medscape.com/viewarticle/544117

(1) Charles P. Vega, MD, FAAFP, professeur clinique auxiliaire, département de médecine de la famille, Directeur de résidence associé, Université de la Californie - Irvine

Information : Charles P. Vega, MD, FAAFP, a rapporté qu'il a reçu des remerciements pour ses activités éducatives de la part de Pfizer.

[1] La nociception est la perception de la douleur, son transport par les nerfs nociceptifs présents au niveau de l'endroit heurté (ou douloureux) jusqu' à la moelle épinière.